TGA警告：这几种褪黑素产品慎用，含量与标签根本不符

据澳洲国家药品监管机构检测显示，部分网购渠道销售的褪黑素（Melatonin）产品，实际含量要么比标注值高出4倍之多，要么完全不含褪黑素成分。

（图片来源：ABC）

澳洲治疗用品管理局（TGA）在最新安全提示中指出，实验室检测发现，部分褪黑素产品的实际含量与标签标注存在“显著差异”，建议澳人立即停止使用未经注册的进口褪黑素产品。

TGA共检测了近12款不同的褪黑素产品，结果显示这些产品的实际褪黑素含量均与标注值存在明显偏差，要么远高要么远低于标注量。其中一款产品的实际含量甚至达到标注值的400%以上。

TGA表示：“褪黑素含量的这种不稳定性给消费者带来了严重的安全隐患，可能导致住院治疗和意外过量服用的风险，儿童群体所受威胁尤为突出。”

同时，TGA宣布将加大对无监管褪黑素产品进口的打击力度，并警告称，澳洲边防部队（ABF）将对在边境截获的此类产品采取“扣押并销毁”的处理方式。

此前数日，ABC曾报道，去年澳洲毒物咨询热线接到约1500通关于儿童误食褪黑素的求助电话，创下历史新高，较往年出现大幅激增。

此外，西澳毒物信息中心接到的儿童服用褪黑素相关求助电话数量近期也显著上升，受此影响，在线零售商iHerb已暂停向澳洲销售褪黑素产品。

褪黑素是一种调节睡眠-觉醒周期的激素。目前，越来越多家长选择给孩子使用褪黑素来改善睡眠，这类产品既有处方药形式，也可通过网购获取，有时还会被制成风味软糖。

从技术层面来讲，在澳洲使用褪黑素需凭处方购买，且仅获批用于特定情况，例如自闭症儿童的睡眠问题治疗。

然而，许多家长为规避这一流程，选择从海外在线零售商处购买褪黑素——不仅价格通常低得多，且无需处方即可购买。

（图片来源：ABC）

TGA警告称，这些网购产品可能是假冒伪劣产品，要么成分标注错误或隐瞒成分，要么无法达到澳洲严格的安全标准。“消费者若从在线商店进口这些未经注册的‘褪黑素’产品，供自己或直系亲属使用，将面临严重的健康风险。”

Sleepose-3褪黑素3mg是TGA实验室检测的产品之一，其实际褪黑素含量最高达到标注值的417%。

Natrol褪黑素5mg软糖的实际含量最高为标注值的170%，而Live Natures褪黑素10mg则被检测出完全不含褪黑素成分。

TGA建议消费者将剩余的进口褪黑素产品送至药店，由药店进行安全处理。

TGA强调：“强烈建议家长就孩子使用褪黑素的问题咨询主治医生，尤其是对于患有癫痫的儿童——褪黑素可能会增加其癫痫发作的频率。”

“在缺乏专业医疗监督的情况下使用褪黑素产品，可能引发包括住院治疗和意外过量服用在内的严重副作用，儿童群体面临的风险更大。”

澳洲皇家全科医师学院（Royal Australian College of General Practitioners）副院长Ramya Raman指出，此次检测结果凸显了家长在给孩子使用褪黑素前咨询医生的重要性。

Raman表示：“这种情况令人十分担忧，药品的实际成分必须与标签标注一致，才能确保安全。”

“最核心的担忧在于安全性及其对儿童的影响……可能出现过量服用或中毒的风险。此外，这类网购药品还可能与其他药物发生相互作用，进而导致过量服用等问题，因此在使用时需要综合考虑多方面因素。”

有部分家长向ABC透露，医生曾建议他们通过网购渠道购买褪黑素，称这种方式不仅更省钱，也更方便。

Raman表示，虽然不应引发家长不必要的恐慌，但他们必须清楚网购褪黑素产品存在的风险。

“确实有很多人会网购褪黑素，但在这一过程中必须保持警惕，”她强调，“我强烈建议患者就此咨询全科医生或主治医生的意见。”

TGA再次警告，通过网购获取的褪黑素产品“风险极高”。该监管机构表示：“TGA建议，若儿童患有任何疾病（包括睡眠障碍或睡眠不规律），应及时就医，而非使用通过互联网购买的药物。”

目前，ABC已联系TGA在安全提示中提及的褪黑素生产商。