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美国有望在2021年之前获得100万剂新冠抗体药物

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发表于 2020-10-10 08:31:08 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式 来自: INNA

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   联邦卫生官员周五表示,美国已经获得了针对Covid-19的数十万剂实验性抗体治疗药物,以待监管机构授权其紧急使用。   政府预计到年底之前将获得100万剂所谓的单克隆抗体治疗药物。   在总统特朗普上周因感染新冠而接受了一种这样的实验性药物治疗后,这种治疗方法已引起人们的关注。   礼来和再生元本周寻求获得美国食品和药物管理局(FDA)为其抗体疗法提供紧急使用授权,但尚未获得批准。特朗普此后一再承诺要加速它们的批准,扩大获取范围,并将其免费提供给美国人。   卫生部负责政策的副幕僚长Paul Mango表示,“我们已经签订了购买这些单克隆抗体的许多合同。”他说,政府正在通过国家战略储备来获取这种药物。   礼来单抗和再生元混合抗体的早期数据表明,两者均能有效让感染新冠病毒的人不用去住院治疗。   最大挑战   卫生保健专家和行业高管表示,在向可能需要抗体治疗的所有人提供抗体治疗方面,生产构成了最大的挑战。因生产过程成本高昂,并且需求可能超过供应。   FDA的药品评价与研究中心主管Janet Woodcock表示,未来最大的挑战将是协调患者可以接受抗体治疗的场所,抗体治疗必须由医疗保健专业人员进行静脉给药,而疫苗可以从更方便的药房获得注射。
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