|
9月20日，辉瑞公司宣布其疫苗对5-11岁的儿童来说是安全和有效的，并且可以在万圣节前获得授权。
 辉瑞公司和BioNTech周一联合发表了这项声明，他们的COVID-19疫苗在5至11岁的儿童中诱发了 "强有力的 "免疫反应，与16-25岁人群的水平相似。 据CNN分析称，46%的美国青少年现在已经完全接种了Covid-19疫苗。  公司计划在本月寻求美国食品和药物管理局的紧急使用授权，这意味着孩子们可能在万圣节前就能接种疫苗。 5-11岁剂量不同 需要注意的是：儿童疫苗与青少年疫苗剂量不同！ 年龄较小的儿童，即5-11岁儿童接受的剂量较小，为10微克（μg），间隔21天。 而12岁及以上青少年的剂量为30微克。 所以对于一些年龄趋近于12岁的儿童及家长来说，到底如何选择疫苗，请与自己的人儿科医生联系。  目前，在是否为孩子接种疫苗的问题上，家长们的意见各不相同大约各占一半，因为COVID-19病例在孩子身上一般比较轻微，在美国儿童Covid的死亡率仅占0.1%，低于其它传染病。 BioNTech公司首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士在一份声明中说： 我们很高兴能够在冬季开始前向监管当局提交这组学龄儿童的数据。 5至11岁儿童以较低剂量接种的安全性和免疫原性数据与我们在其他较年长人群中以较高剂量接种疫苗所观察到的数据一致。 在临床试验中，儿童往往是最后接受测试的群体，因为他们不仅仅是小大人。 他们的身体和免疫系统的表现不同，这意味着他们可能有不同的治疗需求。 更重要的是，儿童可能需要不同的剂量或针头大小，这取决于他们的身高、体重和年龄。这就是为什么大多数儿童只有在成人群体的安全性得到充分证明后才会被接种疫苗。 儿童三期试验目的不同 目前无足够的COVID-19病例 根据clinicaltrials.gov，辉瑞公司在低龄儿童中的研究与在高龄儿童和成人中的研究效果类似。 这次的三期实验是在美国26个州、芬兰、波兰和西班牙的近100个临床试验点，共有2268名年幼的孩子参加了研究。  5至11岁组中约有一半人被注射了两剂疫苗，间隔21天，另一半人则注射了安慰剂。 然后，研究小组通过测量年轻受试者的抗体水平来测试疫苗的安全性、耐受性和产生的免疫反应。 辉瑞公司说，它为儿童的COVID-19疫苗试验选择了比青少年和成人更低的剂量。 12岁及以上的人接受两个30微克（μg）剂量的疫苗。 然而，5至11岁的儿童被给予10微克的剂量，6个月至4岁的孩子将接受3微克的剂量。 与制药商之前在成人身上进行的更大规模的临床试验不同，儿科试验的主要目的不是通过比较疫苗接受者和接受安慰剂者的COVID-19病例数量来衡量疫苗的疗效。 相反，该试验将疫苗在儿童中诱导的中和抗体的数量与成人试验中年长受试者的反应进行比较。 辉瑞公司的一位发言人说，该公司以后可能会披露该试验的疫苗功效，但在目前参与者中还没有足够的COVID-19病例来作出这种判断，并且还证实，没有出现心肌炎的情况。 家长态度两极化！ 最近几个月，美国的新冠病例激增。根据美国儿科学会的数据，自疫情爆发以来，美国累计儿童确诊病例近530万例。 但没有迹象表明，除了传播性更强之外，Delta病毒在儿童身上更危险。自大流行开始以来，美国有460名儿童因此死亡，占所有死亡人数的不到0.1%。 由于担心儿童病例的增加，美国儿科学会负责人在8月致信FDA，敦促其“积极”争取批准疫苗在12岁以下儿童中使用。  在2021年4月由凯撒家庭基金会进行的一项民意调查中，父母被问及一旦COVID-19疫苗被授权并可用于他们孩子的年龄组，他们是否会让孩子接种疫苗。 在5至11岁的父母中： 27%的人说他们会 "立即 "让孩子接种疫苗 32%的人说他们会等待，看看效果如何 19%的人说，他们只打算在学校要求的情况下为孩子接种疫苗 19%的人说他们的孩子肯定不会接种疫苗 2021年7月，密歇根医学院CS莫特儿童医院的全国儿童健康调查发现了类似的结果。 在3至11岁儿童的父母中，49%的人说他们的孩子可能会接种疫苗，51%的人说不太可能。 |
 |
