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ImpediMed完成淋巴水肿项目试验 临床应用前景广阔

发布者: admin| 来自: 澳华财经在线

ACB News《澳华财经在线》10月19日讯 医疗设备商ImpediMed(ASX:IPD)周二宣布,公司成功完成了PREVENT淋巴水肿项目试验。

PREVENT试验是一项针对淋巴水肿预防的随机对照试验,旨在确认相对于胶带测量(使用卷尺测量手臂维度)方式,通过生物阻抗光谱法(BIS)进行亚临床细胞外液积聚检测以及早期干预是否能有效降低淋巴水肿发展的速度。该试验历时六年半,招募了来自澳大利亚和美国10个试验点的1200名患者,范德堡大学、梅奥医学中心和安德森癌症治疗中心等13家医疗机构参与其中。

在对1200名患者进行了长达三年的随访后,PREVENT试验获得了具有显著统计学意义的结果:使用L-Dex技术对患者进行检测并实施早期干预后,患者的慢性淋巴水肿率为7.9%,而使用传统的胶带测量法检测并实施早期干预,患者的慢性淋巴水肿率为19.2% (p值为0.016);92%使用L-Dex技术进行检测并实施早期干预的癌症相关淋巴水肿患者,病情未有进展为慢性淋巴水肿。

本次试验的结果表明:

1.生物阻抗谱法(BIS)筛查法是具有前瞻性的乳腺癌相关淋巴水肿的测量方法。

2.BIS方法对淋巴水肿的检测比胶带测量法更具特异性,且拥有更充足的干预时间。

3.本次试验的条件较绝大多数诊所的实际情况严格,因此BIS在临床环境中将可能提供比本次试验更加积极的结果。

4.与胶带测量法相比,BIS法提供了更加精确的患者识别手段,患者有机会从更早的干预治疗中获益。

图片来源:ImpediMed Limited官网

公告中表示,公司相信结合此前获得的数据,本次试验的结果将为对乳腺癌相关淋巴水肿的测量方法从胶带法向BIS法转变提供可靠的依据和清晰的科学数据,这将帮助临床医生对患者进行早期干预。

这项试验的报告现正处于同行评审阶段,从目前的反馈来看,公司有信心在未来几个月内将该份报告在有关期刊上发表,接下来,公司计划将报告提交给美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network®)和私人医疗保险公司。

受该消息影响,ImpediMed股价周二高开,午盘1:04报每股0.165澳元,较上一交易日上涨10%,该股在过去一年已上涨超过一倍。

ImpediMed是一家澳大利亚医疗技术公司,旨在使用生物阻抗谱(BIS)技术对患者进行监测。公司的核心产品SOZO平台使用BIS技术,能够对患者的体液状态和组织成分进行快速分析,目前SOZO平台已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,应用在淋巴水肿、肾衰竭和心力衰竭等领域,ImpediMed现正致力于SOZO平台的商业化。

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