数十万澳人吃的维生素B6，可能正在损害你的身体

澳洲拟对一种常见非处方维生素实施重大管控，因其相关中毒病例数量持续上升。

维生素B6（通常以吡哆醇、吡哆醛或吡哆胺等形式存在）在澳洲数千种产品中作为添加剂使用，包括药品、复合维生素和矿物质补充剂、能量饮料及减肥奶昔等。

（图片来源：ABC）

尽管医药监管机构——治疗用品管理局（TGA）仅收到170多例与含B6产品相关的周围神经病变、周围感觉神经病变、小纤维神经病变或慢性多发性神经病变报告，但医学专家预测实际病例数远高于此。

澳洲医学会的Michael Bonning表示：“可能有数十万澳洲人正在过量服用维生素B6。虽然大多数人没有副作用，但大剂量服用B6会增加周围神经病变的风险。我们知道，报告的周围神经病变病例只是社区实际问题的冰山一角，因为很多人根本不知道维生素会引发这些症状。”

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为提升公众安全，TGA一位高级医学官员在一份名为“临时决定”的报告中提出了多项建议。该报告依据政府药物调度咨询委员会的建议撰写，其中最引人注目的是要求TGA在2027年2月前将含B6超过50毫克的补充剂重新归类为3类（仅药剂师可售）。

这一举措将影响约100种产品，消费者购买时需先与药剂师沟通。报告指出：“目前，每日提供高达200毫克B6的制剂可在无专业指导或监督的情况下自行选购，且几乎80%的此类产品每日剂量超过2毫克，高于吡哆醇、吡哆醛或吡哆胺的推荐日摄入量（RDI）。”

“澳洲日常饮食很容易满足维生素B6的每日需求，除非临床诊断为维生素B6缺乏症，否则补充维生素B6的益处有限。”

TGA发言人表示，若该决定实施，“将降低口服产品中维生素B6的允许最高含量，低于目前一般销售的水平”。

“临时决定平衡了使用维生素B6的风险与益处，包括周围神经病变的风险，同时考虑到高剂量可能造成不可逆伤害以及个体代谢的差异性。”

但正如报告所详述，拟议变更仅涵盖约7%的含B6补充剂——澳洲治疗用品注册名录上有超过1500种维生素，其中大部分未被调度，可直接在柜台购买。报告还建议将超过200毫克的补充剂重新归类为处方药或“4类”。

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澳洲药学会副主席Caroline Diamantis表示：“药剂师能与患者进行充分咨询，确保他们服用的产品不会与其他药物相互作用，这是件好事。过去人们认为补充药物完全安全，但我们研究得越深入，就越明白它们确实存在不良反应或与其他药物相互干扰的情况。”

临时决定还建议收紧标签规则，要求在包装上更清晰地标识维生素B6，并添加更强警告，帮助消费者避免意外过量摄入。

报告称：“标签上成分名称的使用不一致，容易让消费者混淆……且并非总是标为维生素B6。令人担忧的是，市场上有几种产品的标签正面未显示维生素B6是成分之一。”

报告建议将警告标签的表述改为更直接的语言，例如：“过量摄入维生素B6可导致神经损伤。如出现刺痛、灼烧或麻木感，请停止使用并就医。”

此外，报告呼吁价值数十亿澳元的保健品行业承担更多责任，教育消费者并降低维生素B6过量摄入的风险，同时指出当前标签让消费者承担了计算总B6摄入量的过重负担。“估计每日维生素B6总摄入量……可能超出普通消费者的健康素养能力。”

澳洲补充药物协会首席执行官John O'Doherty表示：“我们将仔细审查临时决定和药物调度咨询委员会的建议。”他称，与维生素B6使用相关的不良事件“极为罕见”。“根据销售数据与TGA不良事件公开数据库的对比，出现反应的概率不到五十万分之一——这非常罕见。”

然而，此前调查发现，数十名澳洲人因B6中毒出现健康问题，其中许多人是在看到相关报道后才意识到自己的病情。

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TGA官员也警告称，实际患病率可能更高。“由于普遍存在漏报且缺乏使用数据，无法从自发不良事件报告系统中确定不良事件的真实发生率。自发不良事件报告数量少不能视为不存在安全问题的证据。”

不过，O'Doherty同意部分标签建议，并表示其组织“一直呼吁TGA实施变革，使标签和广告能使用消费者更易理解的术语和成分名称。应CMA的要求，TGA目前正在对此进行内部审查”。

医疗过失律师Nick Mann表示，临时决定是“朝正确方向迈出的一小步”，但他认为TGA“可以且应该”采取更激进的措施。Mann说道，“迄今为止已有超过140人联系我们。他们每个人都有令人心碎的故事，讲述B6中毒如何影响了他们的生活，遗憾的是，许多人在停止服用含维生素B6的补充剂后，长期仍受影响。”

“我们还至少收到10名医生的联系，他们讲述了自己与B6相关的经历，并告知我们，在患者连续数周或数月服用超过RDI的维生素B6补充剂后，他们在多名患者身上发现了B6中毒。”

临时决定建议在2027年2月1日前完成变更，提供18个月的实施期。